Farmakopeja - šta je ovo? Farmakopeja: opis, povijest, sadržaj

Koja je farmakopeje? Ako počnete izdaleka, onda sigurno svaki muškarac barem jednom palo na pamet da su doktori uspeli da se setim toliko droge, znaju svoje doza, kemijski sastav i mehanizam djelovanja. U ovom su pomogla brojnim priručnicima i compendiums, koji sadrži sve potrebne informacije. Ali autori, pak, inspirirani su farmakopeje. Dakle, šta je to?

definicija

Farmakopeja - kolekcija službenih dokumenata, kojima se utvrđuje standarde kvaliteta medicinskih sirovina, pomoćnih materijala, gotovih farmaceutskih proizvoda i drugih lijekova koji se koriste u medicini.

Da se uspostavi "zlatni standard" privući stručnjake iz oblasti hemije i farmaceutske analize, sprovedena u nasumično međunarodnim kontrolisane studije dvostruko slijepa da saznate sve što je moguće o medicinski sirovina i lijekova iz nje. Implementacija svih standarda osigurava kvalitetu farmaceutskih proizvoda.

Država farmakopeja - farmakopeji pravno obavezujući i koja je pod državnim nadzorom. Zahtjevima i preporukama navedenim u njoj, su obavezujuće za sve institucije u zemlji, koja se bavi proizvodnjom, skladištenja, prodaje i upotrebe droga. Zbog kršenja pravila navedenih u dokumentu, pravno ili fizičko lice suočava krivične odgovornosti.

Istoriji međunarodnog farmakopeje

Misli o osnivanju zajedničke liste lijekova sa naznakom doza i standardizirani nomenklatura pojavio u naučnoj medicinskoj zajednici krajem devetnaestog stoljeća, 1874.. Prva konferencija na tu temu održan je u Briselu u 1092. Na njemu, stručnjaci su došli do dogovora o zajedničkim imena za droge, i oblik njihove izjave u receptima. Roku od četiri godine, ovaj sporazum je ratifikovala dvadeset zemalja. Ovaj uspjeh je polazna osnova za dalji razvoj Farmakopeja i njegovog objavljivanja. Dvadeset godina kasnije, drugi konferenciji u Bruxellesu, na kojem su prisustvovali predstavnici četrdeset jednog zemalja svijeta.

Od tog trenutka brigu o publikaciji i revizija farmakopeje je prešao u Ligu naroda. U vrijeme principa sporazuma galenskog pripreme i doze 77 lijekova uključenih u sažet. Nakon dvanaest godina, 1937. godine, utvrđeno je od strane komisije stručnjaka iz Belgije, Danske, Francuske, Švicarske, SAD-a, Nizozemske i Velike Britanije koji su upoznati sa svim odredbama farmakopeje i odlučio da ga proširiti i na međunarodni instrument.

Drugog svjetskog rata prekinuo rad komisije, ali 1947. godine, stručnjaci su se vratili u svoj zadatak. Za pedeset devete godine Komisija je pozvan stručna komisija za Specifikacije za farmaceutsku Pripreme. Na jednom od sastanaka koji su, kako je odlučeno da se napravi program Međunarodnog nevlasničko imena za ujedinjenje rasponu od lijekova.

prvo izdanje

Farmakopeja - međunarodni dokument, koji je već imao četiri reprinta, a nakon svakog ona je na nešto novo.

Prvo izdanje je odobren na trećem Svjetske skupštine WHO. Stalni sekretarijat Međunarodnog farmakopeje je uspostavljen. Knjiga je objavljena 1951. godine, a četiri godine kasnije objavljen je drugi tom sa dodacima na tri zajedničke evropskih jezika: engleski, francuski i španjolski. Nakon kratkog vremenskog perioda bilo je publikacija na njemačkom i japanskom. Prvi farmakopeje - kolekcija normativnih dokumenata na svim poznata u vrijeme pripreme. Naime:

• 344 članaka o supstancama droga;
• 183 članaka doziranje oblika (tablete, kapsule, tinkture, rješenja u ampuli);
• 84 laboratorijska metoda dijagnoze.

Naslovi su bili na latinskom, s obzirom da je isti za sve medicinske način da se odnosi na radnike. Za prikupljanje potrebnih podataka o biološkoj stručnjaci standardizaciju su uključeni, kao i uski stručnjaci u većini endemske i opasne bolesti.

Naknadni izdanja Međunarodnog farmakopeje

Drugo izdanje pojavio 1967. godine. To je bila posvećena kontroli kvaliteta farmaceutskih proizvoda. Osim toga, to se smatra prvom izdanju bugova i dodao 162 droge.

Treće izdanje farmakopeji je fokusirana na zemlje u razvoju. To je dostavljen na listu supstanci, koje se naširoko koriste u zdravstvu i istovremeno imaju relativno niske troškove. Ovo izdanje sadrži pet tomova i objavljen je u 1975. Nedavne promjene na dokumentu su napravljene samo u 2008. godini. Ove vezi standardizacije lijekova, obrađuje za njihovu proizvodnju i distribuciju.

Sadržaj farmakopeje

Farmakopeja - knjigu koja objedinjuje ne samo niz lijekova, ali i smjernice za njihovu proizvodnju, skladištenje i druge svrhe. Ova knjiga sadrži opis kemijske, fizičke i biološke metode za analizu droga. Osim toga, sadrži informacije o reagense i indikatora, supstance droge i pripreme.

izvučeni su popise otrovnih (Lista A) i teških droga (Lista B), kao i sto maksimalne jedne i dnevne doze lijekova SZO odbora.

Evropska farmakopeja

Evropske farmakopeje - normativni dokument, koji se koristi u većini europskih zemalja u procesu proizvodnje farmaceutskih proizvoda u rangu sa Međunarodnim farmakopeje, i njegove dodatke i fokusira se na posebno medicine u regiji. Ova knjiga je razvijen od strane Evropske Direkcije za kvalitet lijekova, koja je u sastavu Vijeća Europe. Farmakopeja ima drugačiji od drugih sličnih pravnog statusa dokumenata koji su dati njenog kabineta. Službeni jezik Europske farmakopeje - francuski. Posljednji, šesti, bio je ponovno puštanje u 2005. godini.

nacionalne farmakopeje

S obzirom da je Međunarodni farmakopeje nema pravnu snagu i više od preporučni prirode, neke zemlje izdao nacionalne farmakopeje za internu regulaciju pitanja u vezi sa drogom. U ovom trenutku, većina zemalja ima pojedinačnih knjiga. U Rusiji prvi farmakopeje je objavljen 1778. na latinskom jeziku. Ruska verzija upravo izašla, postavši prva knjiga ove vrste u nacionalnom jeziku u dvadeset godina.

1866., pola stoljeća kasnije, došao je prvi službeni ruski farmakopeje. 11. izdanje, posljednje vrijeme postojanja Sovjetskog Saveza, pojavio se početkom devedesetih godina prošlog stoljeća. Izrada, dopunjuju i ponovno objaviti dokument pred Odborom povjerena je farmakopeje, ali sada su uključeni u Ministarstvu zdravlja, Roszdravnadzor i fond opšte zdravstveno osiguranje uz učešće vodećih naučnika u zemlji.

RF State Pharmacopeia 12. i 13. izdanja

U međuvremenu, kada je država farmakopeji predmet modifikacija, kvaliteta medicinskih proizvoda koji su regulisani farmakopeje članaka Enterprise (VS) i opšte farmakopeje članaka (CFC). Na dvanaestom izdanju Državnog farmakopeje RF značajno uticala činjenica uključivanja ruskih stručnjaka u radu Komisije Europske farmakopeje. Dvanaesta Izdanje se sastoji od pet dijelova, od kojih svaki uključuje normalizaciju osnovne standarde i propise za proizvodnju, prodaju ili ustupanje lijekova. Ova knjiga je objavljena u opticaju u 2009. godini.

Šest godina kasnije, dvanaesti izdanje je uredio. Na kraju 2015. godine na službenoj web stranici Ruske Federacije Ministarstva zdravlja pojavila države farmakopeje - 13. izdanje. To je bila elektronska verzija kao oslobađanje izvršena sredstvima od prodaje. Zbog toga je odlučeno na zakonodavnom nivou, u svakoj apoteci i veletrgovina treba da bude država farmakopeji (13 izdanje). To je omogućilo knjigu samookupitsya.

Koja je farmakopeje članak?

Postoje dvije vrste farmakopeje članaka: o sadržaju i gotovih doza obliku. Svaki članak "o sadržaju" ima ime na dva jezika: ruski i latinski, međunarodni generički hemijsko ime. To predstavlja empirijski i strukturna formula, molekularna težina i visina osnovne glume supstance. Osim toga, postoji detaljan opis pojave kriterija kontrole kvaliteta lijekova da je topljivost u tjelesnim tekućinama, i drugim fizičkim i hemijskim svojstvima. Uvjeti za ambalažu, proizvodnju, skladištenje i transport. Kao i datum isteka.

Članak za gotov doziranje obliku, pored svih gore navedenih, sadrži rezultate kliničkih i laboratorijskih testova, dozvoljenim granicama odstupanja težine, volumen i veličinu drogu, kao i jednokratne i maksimalna dnevna doza za djecu i odrasle.